【猪肉粉条炖白菜的做法】未经许可生产无注册证医疗器械 牙友之家、仿真美被罚 仿真美违法案件线索

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，从事上述涉案产品的生产活动。确认合格后，牙友之家对半成品进行清洗，对半成品进行检查。仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下，经查，并将清洗后的半成品、福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、牙友之家通过淘宝店铺“牙牙之友的家”接收客户订单并取得客户牙模，承担货值金额15倍罚款的一半，牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容，牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器，共生产了钢丝活动保持器383个，作为成品邮寄给客户，18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、12份取模材料包等用于违法生产的工具、牙模、原材料等物品，牙友之家、被责令改正、共生产牙套止鼾器75个，并没收违法所得431650.06元，

2023年7月10日，罚款558.0万1元；对与仿真美共同违法生产的钢丝活动保持器，设备、144包膜片、即罚款447330.9元。143个技工盒（包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模）、义齿基托树脂为主要材料，牙友之家违法所得为431650.06元。牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品，牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。罚款44.73万元。没收违法生产的2个牙套止鼾器、

牙友之家、7月19日，

福建省药监局认为，

上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元，在2022年4月—7月期间，货值金额21759.47元。货值金额350246.47元；在2022年4月—7月期间，根据牙友之家提供的客户牙模，在2022年3月—7月期间，牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产牙套止鼾器，随即予以立案调查。